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ACETILCISTEÍNA LIBORAN
600mg 泡腾片
乙酰半胱氨酸
本说明包含对您极为重要的信息,请在服用本药品前仔细阅读。 请按照本说明要求或医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。
请妥善保存本说明。您有可能需要再次阅览。
如您需要澄清或建议,请咨询药剂师。
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生或药剂师。请参阅第4段。
如您感到不适或状况恶化,请前往医生处就诊。
1. Acetilcisteína Liboran是什么及其用途
2. 服用Acetilcisteína Liboran前须知
3. 如何服用Acetilcisteína Liboran
4. 可能的副作用
5. 如何保存Acetilcisteína Liboran
6. 包装内含物及其它信息
1. Acetilcisteína Liboran是什么及其用途

本药可软化分泌物并刺激咳痰。鉴于本药的抗氧化性质,它对呼吸道起保护作用,防止因释放不同来源的氧化剂物质而产生的毒性现象。
呼吸道感染抗菌疗法中,Acetilcisteína Liboran用于溶解支气管分泌过多的粘液。

2. 服用Acetilcisteína Liboran的前须知

不可服用Acetilcisteína Liboran的情况
您对乙酰半胱氨酸,或对本药品其它成份过敏(已在第6段中列出)。
您患有胃溃疡或十二指肠溃疡。
您正服用硝酸甘油(用于治疗心绞痛的药物)。

警告及注意事项
如果您有下列情况,或对该药有任何疑问,请在服用前咨询您的医生或药剂师。
您患有哮喘或呼吸困难。
您患有严重的呼吸衰竭。
您的健康状况目前较弱(您可能会因咳嗽反射减弱、分泌物增加而导致呼吸道阻塞)。
您患有一般性胃和十二指肠疾病(胃和小肠)。黏液溶解剂能够破坏胃粘膜屏障,因此应小心使用,避免患胃十二指肠溃疡。
您处于妊娠期、备孕期或处于哺乳期。

儿童和成人
12岁以下儿童不得服用Acetilcisteína Liboran。

其它药物同Acetilcisteína Liboran反应
如您正在服用、近期用过或可能服用其它药物,请咨询医生或药剂师。
乙酰半胱氨酸可能同下列药物反应:
硝酸甘油:乙酰半胱氨酸和硝酸甘油结合可导致低血压(血压下降)和硝酸甘油引起的头痛。
咳嗽药和分泌物干燥剂。
金盐:乙酰半胱氨酸与含有金盐、钙或铁的药物可能产生相互作用,因此给药应该在不同的时间进行。
头孢类抗生素:乙酰半胱氨酸也可能与这些药物相互作用,因此,应在不同时间分别服药。
Acetilcisteína Liboran不与阿莫西林、红霉素、强力霉素或巴卡西林等抗生素相互作用,也不与阿莫西林+克拉维酸(复方青霉素)相作用。

Acetilcisteína Liboran同食品、饮料的反应
服用Acetilcisteína Liboran无对食品或饮料的限制。

妊娠、哺乳和生育
如您处于妊娠期、哺乳期、可能受孕、或正在考虑受孕,请向医生或药剂师咨询服用本药的注意事项。
尽管尚未证明乙酰半胱氨酸具有致畸作用,仍建议您在怀孕期间谨慎给药。
尚无证据证明乙酰半胱氨酸溶于母乳,建议在哺乳期间小心给药。

驾驶及操作机器
本药尚未观察到对驾驶或机器操作能力的影响。

Acetilcisteína Liboran含有乳糖和钠
本药含有乳糖。如果您的医生已告知您对某些糖不耐受,请在服用此药前联系他们。
本药每片含有138.86毫克钠(食盐的主要成分)。该剂量相当于成人每日膳食钠最大摄入量的7%。
对钠摄入量控制的患者应考虑这些信息。

3. 如何服用Acetilcisteína Liboran

请按照本说明要求或医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

Acetilcisteína Liboran设计为口服给药。

通常的剂量为:
成人:
每日1片泡腾片,建议在晚间服用。推荐最大日剂量:600毫克/日。
儿童:
12岁以下儿童不得服用本药。12岁以上儿童:同成人剂量相同。
老人:
老年人应服用适当剂量。消化性溃疡病症的患者应予以特别注意(请参阅“不要使用Acetilcisteína Liboran”和“警告和注意事项”章节)。

将片剂溶于一杯水或其他液体中。等其完全溶解后立即服用。使用玻璃杯或塑料杯(切勿使用橡胶或金属制成的杯子)。

存在轻微的硫磺气味是正常的,乙酰半胱氨酸上常见硫磺组份。

该药通过咳嗽反射引起粘液粘度降低,产生祛痰效果。因此,预期在治疗开始时会出现咳痰和咳嗽的增加。

如您服用过量的Acetilcisteína Liboran
如果您服用的乙酰半胱氨酸较多,可能会出现类似第4节所述的症状。此时您应该中断治疗并立即咨询医生。
如果服用过量或误服,请联系中毒控制中心(电话:808 250 143),说明所服用的药物名称及剂量。

如果您忘记服用Acetilcisteína Liboran
如果忘记服药,应尽快服用,并按规定继续治疗。如果已经接近下一服用时间,最好不要服用已错过的剂量,并在预定时间服用下一剂。切不可在下一次服药时补偿未服用剂量。

如果您对使用此药有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

4. 可能的不良副作用

同其它所有药物一样,本药可产生不良副作用,但不是每个人使用后都产生副作用。

服用本药偶尔会发生消化异常(恶心、呕吐和腹泻)。
极少数情况下,可能会出现荨麻疹和支气管痉挛等高度敏感反应(过敏)。
由于会出现支气管收缩的风险,我们建议哮喘患者特别注意。
此时您应该中断治疗并立即咨询医生。

报告不良副作用
如出现任何不良副作用,包括本说明中未能列出的不良症状,请咨询医生或药剂师。您也可通过下列方式直接向INFARMED, I.P.报告不良反应。 通过报告不良反应,您可为本药的安全完备做出贡献。
网站:http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (优先)或通过以下联系方式:
INFARMED, I.P.
Directorate of Management of Medicine Risks
Health Park of Lisbon, Av.Brasil 53
1749-004 Lisbon
电话:+351 21 798 73 73
医疗热线:800222444(免费)
电子邮件: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. 如何保存Acetilcisteína Liboran
存放温度请勿高于30℃。
首次开管后的保存期限:2年。
将本药放置在儿童视线及触及范围之外。
外包装VAL标识的有效期之后请勿服用本药。有效期是指当月的最后一天。
请不要将药品丢掷在下水道或混在日常垃圾中。请向药剂师咨询如何处理不用的药物。此举有助于保护环境。
6. 包装内含物及其它信息

Acetilcisteína Liboran成份
药品的活性成份是乙酰半胱氨酸,每片泡腾片含有600mg乙酰半胱氨酸。
其他组分(赋形剂)包括:无水柠檬酸、抗坏血酸、脱水柠檬酸钠、环己基氨基磺酸钠、糖精钠(E954)、甘露糖醇、碳酸氢钠、碳酸钠、乳糖、柠檬香精和纯净水。

Acetilcisteína Liboran外观及包装
Acetilcisteína Liboran为白色泡腾片,呈圆形;一侧具有凹槽,包装在具有非螺纹扣环和聚乙烯盖的聚丙烯片剂的容器(管)内,其含有吸收湿气的物质(硅铝酸盐和硅胶)或采用10、20或25片的热套管铝带包装。本书所涉及剂量并非全部可销售。

销售许可持有人
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙

生产商
Hermes Arzneimittel GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen
德国

使用手机扫描包装上的二维码,可获得有关本药品的详细和最新信息。同样的信息也可通过浏览下列网址获得: https://www.tolifeotc.com/liboran

本说明书最近一次更新时间为2019年7月。