Diclofenac Reuloran enthält den Wirkstoff Diclofenac, der zur Gruppe der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) gehört. Es ist speziell zum Einmassieren in die Haut gedacht.

Diclofenac Reuloran wird verwendet, um Schmerzen zu lindern und Entzündungen und Schwellungen bei zahlreichen schmerzhaften Zuständen der Gelenke und Muskeln zu reduzieren. Es kann zur Behandlung folgender Erkrankungen verwendet werden:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre
Symptombehandlung (Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen) von:
• Leichten bis mittelschweren Muskelschmerzen:
• Posttraumatische Entzündungen von Sehnen, Bändern, Muskeln und Gelenken (Verstauchungen, Luxationen und Prellungen).

Erwachsene (ab 18 Jahre)
• Lokale Formen von degenerativen Rheumatismus: Osteoarthrose der peripheren Gelenke und der Wirbelsäule.

IN FOLGENDEN FÄLLEN SOLLTEN SIE DICLOFENAC REULORAN NICHT ANWENDEN:
• Wenn Sie allergisch (Überempfindlichkeit) gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie eine allergische Reaktion auf Diclofenac oder auf andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Fieber oder Entzündungen, wie Ibuprofen oder Acetylsalicylsäure (auch zur Verhinderung von Blutgerinnseln) hatten. Symptome einer allergischen Reaktion auf diese Arzneimittel können Folgendes miteinschließen: Keuchen oder Kurzatmigkeit (Asthma); Ausschlag mit Blasen oder Urtikaria; Schwellung des Gesichts oder der Zunge; laufende Nase.
• Wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind.
• Wenn Sie unter 14 Jahre alt sind.

Wenden Sie Diclofenac Reuloran nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten, bevor Sie Diclofenac Reuloran anwenden.

Nicht auf der Haut mit Schnittwunden, offenen Wunden oder auf der Haut mit Hautausschlag oder Ekzemen anwenden. Beenden Sie die Behandlung, wenn sich nach der Anwendung des Produkts Hautausschlag bekommen.

Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Bereichen der Haut und für einen langen Zeitraum, sofern nicht vom Arzt empfohlen.

Diclofenac Reuloran ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Nicht im Mund anwenden. Nicht schlucken. Hände nach der Anwendung waschen. Vorsicht: Vermeiden Sie Augenkontakt mit Diclofenac Reuloran. In diesem Fall die Augen mit Wasser ausspülen. Wenn das Problem weiterhin besteht, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Verbände oder Armbinden, die oft bei Verletzungen wie Verstauchungen verwendet werden, können verwendet werden. Verwenden Sie das Gel jedoch nicht unter Pflastern, welche die Luftzufuhr blockieren.

KINDER UND JUGENDLICHE
Die Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit sind für Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren nicht ausreichend (siehe „In folgenden Fällen sollten Sie Diclofenac Reuloran nicht anwenden“).
Bei Jugendlichen im Alter von 14 Jahren und darüber, wenn dieses Medikament länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung verwendet wird oder bei Verschlimmerung der Symptome, wird den Patienten/Eltern des Jugendlichen geraten, einen Arzt zu konsultieren.

WECHSELWIRKUNG VON DICLOFENAC REULORAN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich angewendet haben oder wenn Sie andere Arzneimittel anwenden werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, konsultieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker.
Diclofenac Reuloran sollte während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da es für den Fötus schädlich sein oder Probleme während der Geburt verursachen kann. Diclofenac Reuloran sollte während der ersten 6 Schwangerschaftsmonate nur auf ärztlichen Rat angewendet werden. Die Dosis sollte niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Diclofenac Reuloran sollte während der Stillzeit nur auf ärztlichen Rat eingenommen werden, da Diclofenac in kleinen Mengen in die Muttermilch abgegeben wird. Diclofenac Reuloran sollte jedoch nicht auf den Brüsten stillender Frauen, auf ausgedehnten Hautpartien oder über längere Zeit angewendet werden.

WICHTIGE INFORMATIONEN ZU EINIGEN INHALTSSTOFFEN VON DICLOFENAC REULORAN

DICLOFENAC REULORAN ENTHÄLT PROPYLPARABEN UND METHYLPARABEN
Die Inhaltsstoffe Propylparaben und Methylparaben können allergische (möglicherweise verzögerte) Reaktionen hervorrufen.

DICLOFENAC REULORAN ENTHÄLT PROPYLENGLYKOL
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglykol, das bei topischer Anwendung zu Hautreizungen führen kann.

Nehmen Sie dieses Medikament nur genau so ein, wie es in dieser Packungsbeilage beschrieben wird oder in Übereinstimmung mit den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers. Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten, wenn Sie sich nicht sicher sind.

DAUER DER BEHANDLUNG MIT DICLOFENAC REULORAN:
Verwenden Sie Diclofenac Reuloran nicht länger als:
• Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: 2 Wochen bei Muskel- und Gelenkverletzungen (zum Beispiel Verstauchungen, Luxationen und Prellungen) oder Sehnenscheidenentzündung, sofern nicht von Ihrem Arzt empfohlen.
• Erwachsene (ab 18 Jahre): 3 Wochen bei Schmerzen durch Arthrose, wenn nicht von Ihrem Arzt empfohlen.
Wenn sich Schmerzen und Schwellungen nicht innerhalb von 7 Tagen bessern oder wenn sie sich verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt auf.

FALLS SIE MEHR DICLOFENAC REULORAN ANGEWENDET HABEN ALS VORGESEHEN
Wenn Sie oder Ihr Kind Diclofenac Reuloran versehentlich oral eingenommen haben oder Sie versehentlich mehr als die empfohlene Dosis verwendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

FALLS SIE DIE ANWENDUNG VON DICLOFENAC REULORAN VERGESSEN HABEN
Wenn Sie vergessen haben, Diclofenac Reuloran zur indizierten Zeit anzuwenden, wenden Sie das Arzneimittel so bald wie möglich an und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um eine vergessene Anwendung nachzuholen.

Wenn Sie noch weitere Fragen zur Verwendung dieses Medikaments haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel, so kann auch dieses Medikament Nebenwirkungen auslösen, die aber nicht bei allen Personen auftreten.

Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können ernst sein:
Wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen einer Allergie auftritt, UNTERBRECHEN Sie die Behandlung mit Diclofenac Reuloran und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker:
• Hautausschlag mit Blasen, Urtikaria (kann bei 1 bis 10 Menschen von 10.000 auftreten).
• Kurzatmigkeit, Luftknappheit, Engegefühl in der Brust (Asthma) (kann weniger als 1 Person von 10.000 Menschen betreffen).
• Ödem von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen (kann weniger als 1 Person von 10.000 Menschen betreffen).

Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind in der Regel nicht gravierend, vorübergehend und ohne Gefahr (wenn Sie besorgt sind, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker).

Häufige Nebenwirkungen (können 1 bis 10 Personen von 100 Menschen betreffen)
• Hautausschlag, Juckreiz, Rötung oder Schälen der Haut.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betreffen möglicherweise weniger als 1 Person von 10.000 Personen)
• Die Haut reagiert möglicherweise empfindlicher auf die Sonne. Mögliche Anzeichen sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellungen und Blasen.

MELDUNG VON NEBENWIRKUNGEN
Wenn bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, helfen Sie dabei, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden können.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800 222 444 (gratis)
Fax: +351 21 798 73 97
Webseite: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

ZUSAMMENSETZUNG VON DICLOFENAC REULORAN
Der Wirkstoff von Diclofenac Reuloran ist Diclofenac Natrium. Jedes Gramm Gel enthält 10 mg Diclofenac Natrium.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydroxid, Hydroxyethylcellulose, Carbomer 980 NF, Propylenglycol (E1520), mittelkettige Triglyceride, Propylparahydroxybenzoat, Methylparahydroxybenzoat und destilliertes Wasser.

AUSSEHEN VON DICLOFENAC REULORAN UND PACKUNGSINHALT
Diclofenac Reuloran ist ein weißes Gel. Die Tube enthält 100 g Gel.

INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

HERSTELLER
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel sind mittels eines Smartphones durch Eingabe des 2D-Codes auf der Verpackung verfügbar. Dieselben Informationen sind auch unter folgender URL verfügbar: https://www.tolifeotc.com/reuloran.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2019.