Diclofenac Reuloran的活性成份为双氯芬酸钠,属于非甾体消炎药(NSAIDs)。本药适用于涂抹皮肤。
Diclofenac Reuloran用于缓解疼痛,减少关节和肌肉炎症和肿胀所带来的疼痛状况。本药可用于治疗:
14岁及以上青少年、成人:
对症治疗(疼痛、炎症和肿胀缓解):
• 轻至中度肌肉疼痛;
• 创伤后肌腱、韧带、肌肉和关节的炎症(扭伤、脱臼和挫伤)。
成人(18岁以上):
• 各种局部退行性风湿病:周围关节和脊柱骨关节炎。
不可服用Diclofenac Reuloran的情况:
• 您对双氯芬酸或对本药品其它成份过敏(或超敏,已在第6段中列出)。
• 您对双氯芬酸或其它镇痛、解热消炎药物(如布洛芬或乙酰水杨酸(也用于预防血栓))发生过敏反应。这些药物的过敏反应症状可能包括:喘息或气短(哮喘);皮疹与水疱或荨麻疹;脸或舌头肿胀;鼻腔出现分泌物等。
• 您处于孕期的最后三个月。
• 您年龄不足14岁。
如您有这些情况,请勿服用Diclofenac Reuloran。
警告及注意事项
服用Diclofenac Reuloran双氯芬酸前请咨询您的医生。
切勿涂抹在皮肤切口、开放伤口、皮疹或湿疹上。如果在使用产品后出现皮疹,请停止治疗。
除非医生建议,请避免在大面积皮肤部位长时间使用。
Diclofenac Reuloran仅供外用。请勿用于嘴部。请勿吞服。使用后请洗手。注意避免Diclofenac Reuloran与眼睛接触。如发生这种情况,请冲洗眼睛。如有不适,请咨询您的医生或药剂师。
扭伤等损伤部位,通常可加以绷带或束带。但切勿在空气阻塞带上使用本凝胶。
儿童和成人
14岁以下儿童及少年使用本药的效果及安全性数据尚不充分(见“不可服用Diclofenac Reuloran双氯芬酸的情况”)。
14岁及14岁以上青少年如有必要使用本药缓解疼痛,时间长于7天或情况恶化的,青少年患者/父母应建议前往医生处就诊。
其它药物同Diclofenac Reuloran反应
如您正在服用、近期用过或可能服用其它药物,请提醒医生或药剂师。
妊娠及哺乳
如您处于妊娠期、哺乳期、可能受孕、或正在考虑受孕,请向医生或药剂师咨询服用本药的注意事项。
Diclofenac Reuloran不应该在怀孕的最后三个月内使用,可能会对胎儿造成不良影响或导致分娩时出现问题。Diclofenac Reuloran只能在怀孕的前6个月内,在医学监护下使用,剂量应该保持在低水平,治疗的持续时间尽可能短。
由于双氯芬酸可被母乳少量吸收,Diclofenac Reuloran能否在母乳喂养期使用需得到医生同意。尽管如此,Diclofenac Reuloran不应用于正在哺乳的女性的乳房部位,也不适用于大面积皮肤区域或长时间使用。
关于Diclofenac Reuloran部分成份的重要数据
Diclofenac Reuloran含有对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸甲酯
对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸甲酯成分可能导致过敏反应(可能延迟)。
Diclofenac Reuloran含有丙二醇
本药含有丙二醇,局部使用可能引起皮肤刺激。
请按照本说明要求或医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
使用Diclofenac Reuloran的时间
Diclofenac Reuloran使用时间请勿超过:
• 14岁及以上青少年、成人:肌肉或关节病变(例如扭伤,脱失和挫伤)、腱炎,2周,医生建议除外。
• 成人(18岁以上):关节炎疼痛,3周;医生建议除外。
如果疼痛和肿胀在7天内没有改善,或者如果它们恶化,请告诉你的医生。
如您服用过量的Diclofenac Reuloran
如果您或您的小孩无意服用了Diclofenac Reuloran,或者如果您不小心使用超过推荐剂量的药品,请立即联系您的医生。
如果您忘记服用Diclofenac Reuloran
如您忘记在适当的时间服用Diclofenac Reuloran,请尽快补充使用,然后继续正常使用。切不可在下一次服药时补偿未服用剂量。
如果您对使用此药有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
同其它所有药物一样,本药可产生副作用,并且不一定在每一患者上出现。
某些罕见或极其罕见的副作用较为严重:
如果您注意到以下过敏征兆,请停止使用Diclofenac Reuloran治疗并立即告诉您的医生或药剂师:
• 皮疹、水疱、荨麻疹(每10000人中可能出现1至10例)。
• 喘鸣、气短或胸闷(哮喘)(每10000人中可能出现少于1例)。
• 面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙水肿(每10000人中可能出现少于1例)。
其它可能发生的副作用通常较轻微、暂时性或无害(如果您担心,请与医生或药剂师联系)。
常见副作用(每100人中可能出现1至10例)。
• 皮疹、发痒、发红或皮肤脱皮。
极罕见副作用(每10000人中可能出现少于1例)。
• 皮肤可能对太阳更敏感。可能出现瘙痒、肿胀和水泡等晒伤迹象。
报告副作用
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生、药剂师或护士。您也可通过下列方式直接向INFARMED,I.P.报告不良反应。通过报告不良反应,您可为本药的安全完备做出贡献。
INFARMED, I.P.
Directorate of Management of Medicine Risks
Health Park of Lisbon, Av.Brasil 53
1749-004 Lisbon
电话: +351 21 798 73 73
药品热线:800 222 444 (免费)
传真: +351 21 798 73 97
网址:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件:
farmacovigilancia@infarmed.pt
Diclofenac Reuloran成份
Diclofenac Reuloran的活性成份为双氯芬酸钠。每克凝胶含10毫克双氯芬酸钠。
其他组分包括:氢氧化钠、羟乙基纤维素、Carbo-mer 980 NF、丙二醇(E1520)、中链甘油三酯、对羟基苯甲酸丙酯,对羟基苯甲酸甲酯和纯净水。
Diclofenac Reuloran外观及包装
Diclofenac Reuloran为白色凝胶。药管中包含100克凝胶。
销售许可持有人
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙
生产商
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
葡萄牙
使用手机扫描包装上的二维码,可获得有关本药品的详细和最新信息。同样的信息也可通过浏览下列网址获得: https://www.tolifeotc.com/reuloran。
本说明书最近一次更新时间为2019年7月。