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DICLOFENAC REULORAN
10毫克/克 凝胶
双氯芬酸钠
本说明包含对您极为重要的信息,请在服用本药品前仔细阅读。 请按照本说明要求, 医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。
请妥善保存本说明。
如您需要澄清或建议,请咨询药剂师。
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生或药剂师。请参阅第4段。
如您感到不适或状况恶化,长达7天以上,请前往医生处就诊。
1. Diclofenac Reuloran是什么及其用途
2. 服用Diclofenac Reuloran前须知
3. 如何服用Diclofenac Reuloran
4. 可能的副作用
5. 如何保存Diclofenac Reuloran
6. 包装内含物及其它信息
1. Diclofenac Reuloran是什么及其用途

Diclofenac Reuloran的活性成份为双氯芬酸钠,属于非甾体消炎药(NSAIDs)。本药适用于涂抹皮肤。

Diclofenac Reuloran用于缓解疼痛,减少关节和肌肉炎症和肿胀所带来的疼痛状况。本药可用于治疗:

14岁及以上青少年、成人:
对症治疗(疼痛、炎症和肿胀缓解):
轻至中度肌肉疼痛;
创伤后肌腱、韧带、肌肉和关节的炎症(扭伤、脱臼和挫伤)。

成人(18岁以上):
各种局部退行性风湿病:周围关节和脊柱骨关节炎。

2. 服用Diclofenac Reuloran前须知

不可服用Diclofenac Reuloran的情况:
您对双氯芬酸或对本药品其它成份过敏(或超敏,已在第6段中列出)。
您对双氯芬酸或其它镇痛、解热消炎药物(如布洛芬或乙酰水杨酸(也用于预防血栓))发生过敏反应。这些药物的过敏反应症状可能包括:喘息或气短(哮喘);皮疹与水疱或荨麻疹;脸或舌头肿胀;鼻腔出现分泌物等。
您处于孕期的最后三个月。
您年龄不足14岁。

如您有这些情况,请勿服用Diclofenac Reuloran。

警告及注意事项
服用Diclofenac Reuloran双氯芬酸前请咨询您的医生。

切勿涂抹在皮肤切口、开放伤口、皮疹或湿疹上。如果在使用产品后出现皮疹,请停止治疗。

除非医生建议,请避免在大面积皮肤部位长时间使用。

Diclofenac Reuloran仅供外用。请勿用于嘴部。请勿吞服。使用后请洗手。注意避免Diclofenac Reuloran与眼睛接触。如发生这种情况,请冲洗眼睛。如有不适,请咨询您的医生或药剂师。

扭伤等损伤部位,通常可加以绷带或束带。但切勿在空气阻塞带上使用本凝胶。

儿童和成人
14岁以下儿童及少年使用本药的效果及安全性数据尚不充分(见“不可服用Diclofenac Reuloran双氯芬酸的情况”)。
14岁及14岁以上青少年如有必要使用本药缓解疼痛,时间长于7天或情况恶化的,青少年患者/父母应建议前往医生处就诊。

其它药物同Diclofenac Reuloran反应
如您正在服用、近期用过或可能服用其它药物,请提醒医生或药剂师。

妊娠及哺乳
如您处于妊娠期、哺乳期、可能受孕、或正在考虑受孕,请向医生或药剂师咨询服用本药的注意事项。
Diclofenac Reuloran不应该在怀孕的最后三个月内使用,可能会对胎儿造成不良影响或导致分娩时出现问题。Diclofenac Reuloran只能在怀孕的前6个月内,在医学监护下使用,剂量应该保持在低水平,治疗的持续时间尽可能短。
由于双氯芬酸可被母乳少量吸收,Diclofenac Reuloran能否在母乳喂养期使用需得到医生同意。尽管如此,Diclofenac Reuloran不应用于正在哺乳的女性的乳房部位,也不适用于大面积皮肤区域或长时间使用。

关于Diclofenac Reuloran部分成份的重要数据

Diclofenac Reuloran含有对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸甲酯
对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸甲酯成分可能导致过敏反应(可能延迟)。

Diclofenac Reuloran含有丙二醇
本药含有丙二醇,局部使用可能引起皮肤刺激。

3. 如何服用Diclofenac Reuloran

请按照本说明要求或医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

14岁及以上青少年、成人:
请在疼痛部位涂抹Diclofenac Reuloran,每日3-4次。
必要剂量取决于疼痛或肿胀区域的范围;通常,介于樱桃和核桃大小之间的药膏足以满足大部分的涂抹要求。
按摩凝胶时,您可能会感觉到清爽的效果。
涂抹Diclofenac Reuloran之后洗手,除非双手也是治疗区域。

使用Diclofenac Reuloran的时间
Diclofenac Reuloran使用时间请勿超过:
14岁及以上青少年、成人:肌肉或关节病变(例如扭伤,脱失和挫伤)、腱炎,2周,医生建议除外。
成人(18岁以上):关节炎疼痛,3周;医生建议除外。
如果疼痛和肿胀在7天内没有改善,或者如果它们恶化,请告诉你的医生。

如您服用过量的Diclofenac Reuloran
如果您或您的小孩无意服用了Diclofenac Reuloran,或者如果您不小心使用超过推荐剂量的药品,请立即联系您的医生。

如果您忘记服用Diclofenac Reuloran
如您忘记在适当的时间服用Diclofenac Reuloran,请尽快补充使用,然后继续正常使用。切不可在下一次服药时补偿未服用剂量。

如果您对使用此药有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

4. 可能的副作用

同其它所有药物一样,本药可产生副作用,并且不一定在每一患者上出现。

某些罕见或极其罕见的副作用较为严重:
如果您注意到以下过敏征兆,请停止使用Diclofenac Reuloran治疗并立即告诉您的医生或药剂师:
皮疹、水疱、荨麻疹(每10000人中可能出现1至10例)。
喘鸣、气短或胸闷(哮喘)(每10000人中可能出现少于1例)。
面部、嘴唇、口腔、舌头或喉咙水肿(每10000人中可能出现少于1例)。

其它可能发生的副作用通常较轻微、暂时性或无害(如果您担心,请与医生或药剂师联系)。

常见副作用(每100人中可能出现1至10例)。

皮疹、发痒、发红或皮肤脱皮。

极罕见副作用(每10000人中可能出现少于1例)。

皮肤可能对太阳更敏感。可能出现瘙痒、肿胀和水泡等晒伤迹象。

报告副作用
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生、药剂师或护士。您也可通过下列方式直接向INFARMED,I.P.报告不良反应。通过报告不良反应,您可为本药的安全完备做出贡献。
INFARMED, I.P.
Directorate of Management of Medicine Risks
Health Park of Lisbon, Av.Brasil 53
1749-004 Lisbon
电话: +351 21 798 73 73
药品热线:800 222 444 (免费)
传真: +351 21 798 73 97
网址: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. 如何保存Diclofenac Reuloran
将本药放置在儿童视线及触及范围之外。
请保持原有包装保存温度切勿超过25ºC。
包装及药管标识的有效期之后请勿服用Diclofenac Reuloran。
请不要将药品丢掷在下水道或混在日常垃圾中。请向药剂师咨询如何处理不用的药物。此举有助于保护环境。
6. 包装内含物及其它信息

Diclofenac Reuloran成份
Diclofenac Reuloran的活性成份为双氯芬酸钠。每克凝胶含10毫克双氯芬酸钠。
其他组分包括:氢氧化钠、羟乙基纤维素、Carbo-mer 980 NF、丙二醇(E1520)、中链甘油三酯、对羟基苯甲酸丙酯,对羟基苯甲酸甲酯和纯净水。

Diclofenac Reuloran外观及包装
Diclofenac Reuloran为白色凝胶。药管中包含100克凝胶。

销售许可持有人
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙

生产商
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
葡萄牙

使用手机扫描包装上的二维码,可获得有关本药品的详细和最新信息。同样的信息也可通过浏览下列网址获得: https://www.tolifeotc.com/reuloran

本说明书最近一次更新时间为2019年7月。