Diclofenac Reuloran contient la substance active diclofénac, qui appartient à un groupe de médicaments appelés non-stéroïdiens anti-inflammatoires (AINS). Il est spécialement formulé pour le massage de la peau.

Diclofenac Reuloran est utilisé pour soulager la douleur et réduire l'inflammation et l'enflure dans de nombreuses conditions douloureuses qui affectent les articulations et les muscles. Peut être utilisé pour traiter:

Adultes et adolescents âgés de 14 ans ou plus
Traitement symptomatique (soulagement de la douleur, inflammation et gonflement) de:
• Douleurs musculaires légères à modérées:
• Inflammations post-traumatiques des tendons, ligaments, muscles et articulations (entorses, luxations et contusions).

Adultes (à partir de 18 ans)
• Formes localisées de rhumatisme dégénératif: arthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale.

NE PAS UTILISER DICLOFENAC REULORAN
• Si vous avez des allergies (hypersensibilité) au diclofénac ou à tout autre composant de ce médicament (indiqué à la section 6).
• Si vous avez souffert une réaction allergique au diclofénac ou à d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la douleur, la fièvre ou l'inflammation, tels que l'ibuprofène ou l'acide acétylsalicylique (également utilisé pour prévenir les caillots sanguins). Les symptômes d'une réaction allergique à ces médicaments peuvent inclure: respiration sifflante ou essoufflement (asthme); Éruption cutanée cloquée ou urticaire; Gonflement du visage ou de la langue; écoulements nasaux.
• Si vous êtes dans les trois derniers mois de votre grossesse.
• Si vous avez moins de 14 ans.

Si l'une de ces conditions s'applique à vous, n'utilisez pas Diclofenac Reuloran.

AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Parlez à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Diclofenac Reuloran.

Ne pas appliquer sur la peau ayant des coupures, des plaies ouvertes ou sur la peau avec éruption cutanée ou eczéma. Arrêtez le traitement si vous développez une éruption cutanée après application de produit.

Évitez d'appliquer dans de vastes zones de la peau et durant une longue période de temps, sauf si conseillé par le médecin.

Diclofenac Reuloran est uniquement destiné à un usage externe. Ne pas utiliser dans la bouche. Ne pas avaler. Lavez les mains après l'application. Évitez tout contact de Diclofenac Reuloran avec vos yeux. Si cela se produit, lavez les yeux avec de l'eau. Si la gêne persiste, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

Les bandages ou brassards peuvent souvent être utilisés dans des lésions telles que les entorses. Toutefois, ne pas utiliser le gel sous les bandages d'occlusion.

ENFANTS ET ADOLESCENTS
Les données sur l'efficacité et l'innocuité sont insuffisantes pour les enfants et les adolescents de moins de 14 ans (voir ne pas utiliser Diclofenac Reuloran).
Chez les adolescents âgés de 14 ans ou plus, si ce médicament est nécessaire pendant plus de 7 jours pour soulager la douleur ou si les symptômes s'aggravent, il est conseillé au patient/aux parents de l'adolescent de consulter un médecin.

AUTRES MÉDICAMENTS ET DICLOFENAC REULORAN Dites à votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou si vous envisagez de prendre d'autres médicaments.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT MATERNEL
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez que vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Diclofenac Reuloran ne doit pas être utilisé pendant les 3 derniers mois de la grossesse car il peut être nocif pour le fœtus ou causer des problèmes pendant l'accouchement. Diclofenac Reuloran doit être utilisé uniquement sur conseil médical pendant les 6 premiers mois de la grossesse et la dose doit être maintenue faible ainsi bien que la durée du traitement le plus court possible.
Diclofenac Reuloran ne doit être utilisé qu'avec des conseils médical pendant l'allaitement car le diclofénac passe en petites quantités dans le lait maternel. Toutefois, Diclofenac Reuloran ne doit pas être appliqués aux femmes allaitantes, que ce soit dans de vastes zones cutanées ou pendant une longue période de temps.

INFORMATIONS IMPORTANTES SUR CERTAINS COMPOSANTS DE DICLOFENAC REULORAN

DICLOFENAC REULORAN CONTIENT PROPYLPARABEN ET METHYLPARABÈNE
Les composants propylparaben et methylparabène peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

DICLOFENAC REULORAN CONTIENT DU PROPYLÈNE GLYCOL
Ce médicament contient du propylène glycol qui, en utilisation topique, peut causer une irritation cutanée.

Utilisez ce médicament exactement comme décrit dans cette notice, ou selon les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

DURÉE DU TRAITEMENT AVEC DICLOFENAC REULORAN
N'utilisez pas Diclofenac Reuloran pour plus de:
• Adultes et adolescents âgés de 14 ans ou plus: 2 semaines de lésions musculaires et articulaires (p. ex. entorses, luxations et contusions) ou tendinites, sauf si recommandé par votre médecin.
• Adultes (à partir de 18 ans): 3 semaines dans la douleur de l’arthrose, sauf si recommandé par votre médecin.
Si la douleur et l'enflure n’améliorent pas dans les 7 jours, ou si elles s'aggravent, consultez votre médecin.

SI VOUS UTILISEZ PLUS DE DICLOFENAC REULORAN QUE LE RECOMMANDÉ
En cas d’ingestion accidentelle d’une quantité de Diclofenac Reuloran supérieure à la recommandée, par vous ou par votre enfant, contactez votre médecin immédiatement.

SI VOUS AVEZ OUBLIÉ D'APPLIQUER DICLOFENAC REULORAN
Si vous avez oublié d'appliquer Diclofenac Reuloran au moment approprié, appliquez-le dès que possible, ensuite continuez comme d'habitude. Ne pas appliquer une double quantité pour compenser une dose que vous avez oublié d'appliquer.

Si vous êtes toujours dans le doute sur l'utilisation de ce médicament, parlez à votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut causer des effets secondaires, bien qu'ils ne se manifestent pas chez toutes les personnes.

Certains effets secondaires rares ou très rares peuvent être graves:
Si vous vérifiez l'un des suivants signaux d'allergie, arrêtez le traitement avec Diclofenac Reuloran et avertissez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien:
• Éruption cutanée cloqué, urticaire (peut affecter entre 1 à 10 personnes dans chaque 10 000 personnes).
• Respiration sifflante, essoufflement ou sensation de serrage de la poitrine (asthme) (peut affecter moins d'une personne dans chaque 10 000 personnes).
• Œdème du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (peut affecter moins d'une personne dans chaque 10 000 personnes).

D'autres effets secondaires qui peuvent se produire sont généralement légers, transitoires et sans danger (si vous êtes inquiet parlez à un médecin ou un pharmacien).

Effets secondaires fréquents (peut affecter entre 1 à 10 personnes dans chaque 100 personnes):
• Éruption cutanée, démangeaisons, rougeur ou écaillage de la peau.

Effets secondaires très rares (peut affecter moins d'une personne dans chaque 10 000 personnes):
• La peau peut être plus sensible au soleil. Les signaux possibles sont des coups de soleil avec des démangeaisons, un gonflement et des cloques.

COMMUNICATION DES EFFETS SECONDAIRES
Si vous avez des effets secondaires, y compris les effets secondaires possibles non indiqués dans cette notice, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également communiquer les effets secondaires directement à l'INFARMED, I.P. par les contacts ci-dessous. En communiquant des effets secondaires, vous contribuerez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
INFARMED, I.P.
Direction de Gestion du Risque de Médicaments
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisbonne
Tel: +351 21 798 73 73
Linhe du Médicament: 800 222 444 (gratuite)
Fax: +351 21 798 73 97
Site internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
Courriel: farmacovigilancia@infarmed.pt

QUELLE EST LA COMPOSITION DE DICLOFENAC REULORAN
La substance active est le diclofénac de sodium. Chaque gramme de gel contient 10 mg de diclofénac de sodium.
Les autres composants sont: hydroxyde de sodium, Hydroxyéthylcellulose, Carbomer 980 NF, propylène glycol (E1520), triglycérides à chaîne moyenne, hydroxybenzoate de propyle, méthyl-hydroxy benzoate et eau purifiée.

QUEL EST L'ASPECT DE DICLOFENAC REULORAN ET LE CONTENU DE L'EMBALLAGE
Diclofenac Reuloran se présente comme un gel blanc. Le tube contient 100 g de gel.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION D’INTRODUCTION DANS LE MARCHÉ
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

FABRICANT
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en digitalisant le code 2D inclus dans l’emballage avec un smartphone. La même information est également disponible à l’adresse suivante: https://www.tolifeotc.com/reuloran.

Cette notice a été revue la dernière fois en juillet 2019.