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DICLOFENAC REULORAN
10mg/g gel
DICLOFENAC SODIUM
Legga attentamente e per intero questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti. Assuma questo farmaco esattamente come descritto in questo foglio, o secondo le indicazioni del suo medico o farmacista.
• Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe avere bisogno di rileggerlo in futuro.
• Per chiarimenti o consigli, consulti il suo farmacista.
• Se ha riscontrato effetti indesiderati, compresi gli effetti indesiderati possibili non elencati in questo opuscolo, informi il suo medico o farmacista. Vd. sezione 4.
• Se non si ha un miglioramento o si peggiora dopo 7 giorni, dovrà consultare il próprio medico.
1. COS'È IL DICLOFENAC REULORAN E A COSA SERVE
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 2. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI ASSUMERE IL DICLOFENAC REULORAN
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 3. COME ASSUMERE IL DICLOFENAC REULORAN
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 4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
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 5. COME CONSERVARE IL DICLOFENAC REULORAN
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 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
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1. CHE COS'È IL DICLOFENAC REULORAN E A COSA SERVE

Il Diclofenac Reuloran contiene il principio attivo diclofenac, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS). È appositamente formulato per il massaggio della pelle.

Il Diclofenac Reuloran è assunto per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione e il gonfiore in numerose condizioni di dolorose che influenzano i muscoli e le articolazioni. Può essere utilizzato per trattare:

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni
Trattamento sintomatico (sollievo dal dolore, infiammazione e gonfiore) di:
• Dolore muscolare da lieve a moderato
• Infiammazioni post-traumatiche di tendini, legamenti, muscoli e articolazioni (distorsioni, lussazioni e contusioni).

Adulti (18 anni e oltre)
• Forme localizzate di reumatismo degenerativo: osteoartrosi delle articolazioni periferiche e della colonna vertebrale.

2. COSA BISOGNA SAPERE PRIMA DI ASSUMERE IL DICLOFENAC REULORAN

NON ASSUMERE IL DICLOFENAC REULORAN:
• Se è allergico (ipersensibile) al diclofenac o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (componenti elencati al paragrafo 6).
• Se ha avuto una reazione allergica a diclofenac o ad altri medicinali somministrati per trattare il dolore, la febbre o l'infiammazione, come l'ibuprofene o l'acido acetilsalicilico (usato anche per prevenire la formazione di coaguli di sangue). I sintomi di una reazione allergica a questi farmaci possono includere: dispnea o mancanza di respiro (asma); eruzione cutanea con vesciche o alveari; gonfiore del viso o della lingua; naso che cola.
• Negli ultimi 3 mesi di gravidanza.
• Con età inferiore a 14 anni.

Se qualcuna di queste condizioni corrisponde alla sua situazione, non utilizzare il Diclofenac Reuloran.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Consultare il proprio medico o farmacista prima di assumere il Diclofenac Reuloran.

Non applicare sulla pelle lesionata da tagli o ferite aperte, con eruzioni cutanee o eczemi. Interrompa il trattamento se l'eruzione cutanea si sviluppa dopo l'applicazione del prodotto.

Eviti l'applicazione su ampie aree di pelle e per un lungo periodo di tempo, a meno che non venga consigliato dal medico.

Il Diclofenac Reuloran è solo per uso esterno. Non applicare all'interno della bocca. Non ingerire. Lavare le mani dopo l'applicazione. Attenzione, evitare il contatto del Diclofenac Reuloran con gli occhi. Se dovesse accadere, risciacqui gli occhi con acqua. Se il disagio persiste, consulti il suo medico o farmacista.

Diclofenac Reuloran può essere utilizzato con bende o staffe, spesso raccomandate in caso di lesioni come le distorsioni. Tuttavia, non utilizzi il gel sotto bende occlusive che non permettono il passaggio dell'aria.

BAMBINI E ADOLESCENTI
I dati di efficacia e sicurezza sono insufficienti per bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni (Vedere la sezione "Non assumere il Diclofenac Reuloran").
Negli adolescenti di età uguale o superiore ai 14 anni, se questo farmaco risulta necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia ai pazienti / genitori dell'adolescente di consultare un medico.

IL DICLOFENAC REULORAN E ALTRI FARMACI Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o inizierà ad assumere altri medicinali.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il ​ medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il Diclofenac Reuloran non deve essere assunto durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, può essere dannoso per il feto o causare problemi durante il parto. Il Diclofenac Reuloran deve essere usato solo previo consiglio del medico durante i primi 6 mesi di gravidanza, mantenendo un basso dosaggio e per una durata del trattamento più breve possibile.
Il Diclofenac Reuloran deve essere utilizzato solo previo suggerimento del medico durante l'allattamento, poiché il diclofenac passa in piccole quantità nel latte materno. Tuttavia, il Diclofenac Reuloran non deve essere assunto nel seno delle donne che allattano, né su zone estese della pelle o per un periodo di tempo prolungato.

INFORMAZIONI IMPORTANTI SU ALCUNI COMPONENTI DEL DICLOFENAC REULORAN

IL DICLOFENAC REULORAN CONTIENE PROPILPARABENE E METILPARABENE
I componenti di propilparabene e metilparabene possono causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).

IL DICLOFENAC REULORAN CONTIENE GLICOLE PROPILENICO
Questo medicinale contiene glicole propilenico che, nell'uso topico, può causare irritazioni alla pelle.

3. COME ASSUMERE IL DICLOFENAC REULORAN

Assuma questo farmaco esattamente come descritto in questo foglio, o secondo le indicazioni del suo medico o farmacista. In caso di dubbi, consulti il suo medico o farmacista.

ADULTI E ADOLESCENTI DI ETÀ PARI O SUPERIORE A 14 ANNI:
Applicare Diclofenac Reuloran 3 o 4 volte al giorno nell'area in cui si sente dolore.
La quantità necessaria dipende dalla dimensione dell'area dolente o gonfia; di solito è sufficiente una quantità le cui dimensioni approssimative variano tra una ciliegia e una noce. Potrà sentire un effetto rinfrescante quando massaggia il gel. Lavare le mani dopo aver applicato il Diclofenac Reuloran, a meno che queste siano l'area da trattare.

PER QUANTO TEMPO DOVRÀ UTILIZZARE IL DICLOFENAC REULORAN:
Non utilizzare il Diclofenac Reuloran per più di:
• Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 14 anni: 2 settimane per lesioni muscolari e articolari (es. distorsioni, lussazioni e contusioni) o tendinite, a meno che non sia stato raccomandato altrimenti dal medico.
• Adulti (18 anni e oltre): 3 settimane per i dolori da artrosi, a meno che non sia stato raccomandato altrimenti dal medico.
Se il dolore e il gonfiore non migliorano entro 7 giorni, o se peggiorano, consulti il suo medico.

SE SI UTILIZZA PIÙ DICLOFENAC REULORAN DI QUANTO SI DOVREBBE
Se lei o il suo bambino ha ingerito accidentalmente il Diclofenac Reuloran, o se ha utilizzato una dose ben maggiore di prodotto rispetto a quella raccomandata, contattare immediatamente il proprio medico.

SE HA DIMENTICATO DI APPLICARE IL DICLOFENAC REULORAN
Se ha dimenticato di applicare il Diclofenac Reuloran al momento opportuno, provveda all'applicazione il prima possibile e continuare a utilizzare normalmente il prodotto. Non applichi una quantità doppia di prodotto per compensare una dose dimenticata.

Per ulteriori domande sull'utilizzazione di questo prodotto, si rivolga al suo medico o farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino.

Alcuni effetti collaterali rari o molto rari possono essere gravi:
Se si verifica uno dei seguenti segnali allergici, INTERROMPERE il trattamento con il Diclofenac Reuloran e avvisare immediatamente il proprio medico o farmacista:
• Eruzione cutanea con vesciche, orticaria (può interessare da 1 a 10 persone su 10.000 persone).
• Difficoltà respiratorie, sensazione di pressione sul torace (asma) (può interessare meno di 1 persona su 10.000 persone).
• Edema di viso, labbra, bocca, lingua o gola (può interessare meno di 1 persona su 10.000 persone).

Altri effetti indesiderati che si possono presentare sono di solito lievi, transitori e non pericolosi (dovesse essere preoccupato, parli con un medico o un farmacista).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare da 1 a 10 persone su 100 persone)
• Eruzione cutanea, prurito, arrossamento o desquamazione della pelle.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare meno di 1 persona su 10.000 persone)
• La pelle potrebbe essere più sensibile al sole. Possibili segni sono scottature con prurito, gonfiore e vesciche.

SEGNALARE GLI EFFETTI COLLATERALI
Se ha riscontrato effetti indesiderati, compresi gli effetti indesiderati possibili non elencati in questo opuscolo, informi il suo medico o farmacista. Potrà anche segnalare gli effetti collaterali direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto. Quando si segnalano effetti indesiderati, si sta contribuendo a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
INFARMED, I.P.
Direzione della Gestione del Rischio di Medicinali
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800 222 444 (gratuito)
Fax: +351 21 798 73 97
Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. COME CONSERVARE IL DICLOFENAC REULORAN
Mantenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non utilizzare il Diclofenac Reuloran dopo che è scaduto il periodo di validità indicato nella confezione e nel tubetto. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Queste misure aiutano a preservare l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

QUAL'È LA COMPOSIZIONE DEL DICLOFENAC REULORAN
Il principio attivo è il diclofenac sodico. Ogni grammo di gel contiene 10 mg di diclofenac sodico.
Gli eccipienti sono: Gli eccipienti sono: idrossido di sodio, idrossietilcellulosa, carbomer 980 NF, glicole propilenico (E1520), trigliceridi a catena media, propil paraidrossibenzoato, metil paraidrossibenzoato e acqua purificata.

QUAL'È L'ASPETTO DEL DICLOFENAC REULORAN E IL CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Diclofenac Reuloran si presenta come un gel bianco. Il tubo contiene 100 g di gel.

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE DI IMMISSIONE SUL MERCATO
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

FABBRICANTE
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portogallo

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando il codice 2D sulla confezione con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: https://www.tolifeotc.com/reuloran.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato per l'ultima volta a luglio 2019.