Diclofenac Reuloran contiene el principio activo diclofenaco, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Está especialmente formulado para masajes en la piel.

Diclofenac Reuloran se utiliza para aliviar el dolor y reducir la inflamación y la hinchazón en varias condiciones dolorosas que afectan las articulaciones y los músculos. Se puede utilizar para tratar:

Adultos y adolescentes de edad igual o superior a 14 años
Tratamiento sintomático (alivio del dolor, inflamación y tumefacción) de:
• Dolores musculares leves a moderados.
• Inflamaciones postraumáticas de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones (esguinces, luxaciones y contusiones).

Adultos (a partir de 18 años)
• Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartritis de las articulaciones periféricas y de la columna vertebral.

NO UTILICE DICLOFENAC REULORAN
• Si es alérgico (hipersensibilidad) al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si ha tenido una reacción alérgica al diclofenaco o a otros medicamentos utilizados para tratar el dolor, la fiebre o la inflamación, tales como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico (también utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos). Los síntomas de una reacción alérgica a estos medicamentos pueden incluir: sibilancias o falta de aire (asma); erupción en la piel acompañada de ampollas o urticaria; hinchazón de la cara o lengua; secreción nasal.
• Si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
• Si tiene menos de 14 años de edad.

Si alguna de estas condiciones le aplica, no utilice Diclofenac Reuloran.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Diclofenac Reuloran.

No aplique en lugares de la piel donde existan cortes, heridas abiertas, ni sobre eczemas o lugares de la piel donde haya una erupción. Suspenda el tratamiento si se desarrolla una erupción en la piel después de la aplicación del producto.

Evite aplicar sobre superficies grandes de piel y durante periodos de tiempo prolongados, a menos que su médico se lo indique.

Diclofenac Reuloran es solo para uso externo. No utilice en la boca. No ingiera. Lávese las manos después de la aplicación. Tenga cuidado, evite el contacto de Diclofenac Reuloran con los ojos. Si esto ocurriera, lave los ojos con agua. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de que la molestia continúe.

Pueden usarse vendajes o muñequeras que frecuentemente se utilizan en lesiones como esguinces. No obstante, no utilice el gel debajo de los apósitos oclusivos al aire.

NIÑOS Y ADOLESCENTES
Los datos sobre eficacia y seguridad no son suficientes para niños y adolescentes menores de 14 años (ver “No utilice Diclofenac Reuloran”).
Si este medicamento requiere ser aplicado para el alivio del dolor durante más de 7 días en adolescentes de edad igual o superior a 14 años, o bien si los síntomas empeoran, se recomienda a los padres de los adolescentes/pacientes consultar a un médico.

OTROS MEDICAMENTOS Y DICLOFENAC REULORAN
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o tiene intención de utilizar otros medicamentos.

EMBARAZO Y LACTANCIA
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Diclofenac Reuloran no debe ser utilizado durante el último trimestre del embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto o causar problemas durante el parto. Diclofenac Reuloran solo debe ser utilizado con asesoramiento médico durante los primeros 6 meses de embarazo; además, la dosis debe mantenerse baja y la duración del tratamiento tan corta como sea posible.
Diclofenac Reuloran solo debe ser utilizado con asesoramiento médico durante el periodo de lactancia, ya que el diclofenaco pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. No obstante, Diclofenac Reuloran no debe aplicarse en los senos de mujeres en periodo de lactancia, ni en superficies grandes de piel o durante un periodo de tiempo prolongado.

INFORMACIÓN IMPORTANTE SOBRE ALGUNOS DE LOS COMPONENTES DE DICLOFENAC REULORAN

DICLOFENAC REULORAN CONTIENE PROPILPARABENO Y METILPARABENO
Los componentes propilparabeno y metilparabeno pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

DICLOFENAC REULORAN CONTIENE PROPILENOGLICOL
Este medicamento contiene propilenoglicol que, en uso tópico, puede causar irritación de la piel.

Utilice siempre este medicamento tal y como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

DURANTE CUÁNTO TIEMPO DEBE UTILIZAR DICLOFENAC REULORAN
No utilice Diclofenac Reuloran durante más de:
• Adultos y adolescentes de edad igual o superior a 14 años: 2 semanas en las lesiones musculares y articulares (por ejemplo, esguinces, luxaciones y contusiones) o tendinitis, excepto por recomendación de su médico.
• Adultos (a partir de 18 años): 3 semanas en los dolores de artrosis, excepto por recomendación de su médico.
Si el dolor y la hinchazón no mejoran dentro de 7 días, o si empeoran, consulte a su médico.

SI UTILIZA MÁS DICLOFENAC REULORAN DEL QUE DEBIERA
Si usted o su hijo ingiere accidentalmente Diclofenac Reuloran, o si utiliza accidentalmente mucho más que la dosis recomendada, póngase en contacto con su médico inmediatamente.

SI OLVIDÓ USAR DICLOFENAC REULORAN
Si olvidó aplicar Diclofenac Reuloran cuando correspondía, aplíquelo tan pronto como sea posible y, después, continúe de manera normal. No aplique una cantidad doble para compensar la dosis olvidada.

Si aún tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos raros o muy raros pueden ser graves:
Si observa alguno de los siguientes signos de alergia, SUSPENDA el tratamiento con Diclofenac Reuloran e informe a su médico o farmacéutico inmediatamente.

• Erupción en la piel acompañada de ampollas, urticaria (puede afectar a entre 1 y 10 personas de cada 10 000 personas).
• Sibilancias, falta de aire o sensación de presión en el pecho (asma) (pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10 000 personas).
• Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta (puede afectar a menos de 1 persona de cada 10 000 personas).

Otros efectos secundarios que pueden producirse son generalmente leves, transitorios y sin peligro (si le preocupa, consulte a un médico o farmacéutico).

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 persona de cada 100 personas)
• Erupción en la piel, picazón, enrojecimiento o descamación de la piel.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10 000 personas)
• La piel pudiera ser más sensible al sol. Los posibles signos son quemadura solar con picazón, hinchazón y ampollas.

COMUNICACIÓN DE EFECTOS ADVERSOS
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a INFARMED, I.P. a través de los datos de contacto que figuran a continuación. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
INFARMED, I.P.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Línea telefónica del medicamento: 800 222 444 (gratuita)
Fax: +351 21 798 73 97
Página web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
Correo electrónico: farmacovigilancia@infarmed.pt

COMPOSICIÓN DE DICLOFENAC REULORAN
El principio activo es diclofenaco sódico. Cada gramo de gel contiene 10 mg de diclofenaco sódico.
Los demás componentes son: hidróxido de sodio, hidroxietilcelulosa, carbómero 980 NF, propilenoglicol (E1520), triglicéridos de cadena media, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo y agua purificada.

ASPECTO DE DICLOFENAC REULORAN Y CONTENIDO DEL ENVASE
Diclofenac Reuloran se presenta como gel de color blanco. Un tubo contiene 100 g de gel.

TITULAR DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal

FABRICANTE
Farmalabor - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova
Portugal

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible escaneando el código QR incluido en el envase con un teléfono inteligente. La misma información también está disponible en la siguiente URL: https://www.tolifeotc.com/reuloran.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2019.