Dioflav 1000 ist ein gefäßerweiterndes Mittel und ein Gefäßschutzmittel. Es wird:
• zur Behandlung von Symptomen und Anzeichen einer Veneninsuffizienz (schwere Beine, Schmerzen, Müdigkeit, Ödeme) und zur
• symptomatischen Behandlung der Hämorrhoidalkrise angewendet.
Dioflav 1000 darf nicht eingenommen werden:
• Wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels reagieren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dioflav 1000 einnehmen.
Einnahme von Dioflav 1000 zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme von Dioflav 1000 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Es sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Einnahme von Dioflav 1000 während der Schwangerschaft vermieden werden.
Stillzeit
Das Stillen wird während der Behandlung nicht empfohlen, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bis jetzt ist nicht bekannt, dass Dioflav 1000 Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat. Wenn Schwindel auftritt, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Art der Einnahme
Dioflav sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit geschluckt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Dioflav 1000 eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Dioflav 1000 eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen zu Überdosierungen mit Dioflav 1000 vor. Zu den bekannten Symptomen gehören Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Juckreiz und Hautausschlag.
Wenn Sie die Einnahme von Dioflav 1000 vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis zu kompensieren.
Wenn sich die Symptome nach einer Woche nicht bessern, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie noch weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.
In absteigender Reihenfolge der Häufigkeit können folgende Nebenwirkungen auftreten:
Erkrankungen des Nervensystems:
• Selten: Schwindel, Kopfschmerzen, Unwohlsein.
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts:
• Häufig: Durchfall, Verdauungsbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen.
• Gelegentlich: Dickdarmentzündung.
• Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:
• Selten: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.
• Häufigkeit nicht bekannt: isoliertes Ödem von Gesicht, Lippen, Augenlidern.
• Ausnahmsweise: Quincke-Ödem.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an INFARMED, I.P. über die unten angegebenen Kontaktdaten melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Website: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (vorzugsweise)
oder an folgende Kontaktdaten:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lissabon
Tel.: +351 21 798 73 73
Arzneimittel-Hotline: 800222444 (gratis, nur aus Portugal erreichbar)
E-Mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Was Dioflav 1000 enthält
Die Wirkstoffe sind mikronisierte Flavonoide (Diosmin und Hesperidin). Eine Filmtablette mit 1000 mg enthält:
• 90 % Diosmin, d. h. 900 mg pro Filmtablette.
• 10 % Flavonoide, angegeben als Hesperidin, d. h. 100 mg pro Filmtablette. .
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kern: Gelatine, mikrokristalline Cellulose (Typ 102), Maisstärke, Talkum und Magnesiumstearat.
Filmüberzug: teilhydrolysierter Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Macrogol 3350, Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Maltodextrin, Guar-Galactomane, Hypromellose, mittelkettige Triglyceride und Talkum.
Wie Dioflav 1000 aussieht und Inhalt der Packung
Braun-orange, ovale Filmtablette mit abgerundeten Kanten und Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Bruchkerbe dient nur zur Teilung der Tablette zwecks Erleichterung des Schluckens, nicht zur Aufteilung der Dosis.
Dioflav 1000 ist in Packungen mit 10, 30 und 60 Filmtabletten in PVC/Al-Blisterpackungen erhältlich.
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Towa Pharmaceutical, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portugal
Hersteller
ExtractumPharma Co. Ltd.
IV körzet 6
6413 Kunfehértó
Ungarn
Detaillierte und aktualisierte Informationen über dieses Arzneimittel erhalten Sie durch Scannen des auf der Verpackung angegebenen 2D-Codes mit einem Smartphone. Dieselben Informationen sind auch über die folgende URL-Adresse erhältlich: https://www.tolifeotc.com/dioflav1000.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2023 überarbeitet.