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DIOFLAV 1000
1000 mg 薄膜包衣药片
微粉化黄酮类化合物(地奥司明和橙皮苷)
服用此药前,请仔细阅读此说明书,请勿错过其中对您重要的信息。 请务必按照此说明书服用此药,或遵医嘱服药。
请妥善保管此说明书。以便后续查阅。
如有疑问或如需建议,请咨询您的药剂师。
如出现任何副作用,包括此说明书中未列明的可能的副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。详见第 4 节。
服药后 7 日如无改善或病情恶化,须立即就医。
1. Dioflav 1000 介绍及其用途
2. Dioflav 1000 服药前须知
3. Dioflav 1000 服用方法
4. 可能的副作用
5. Dioflav 1000 保存方法
6. 包装和其他信息
Dioflav 1000 介绍及其用途

Dioflav 1000 是一种增强静脉张力性药物和血管保护剂。用于:
治疗与静脉功能不全相关的症状和体征(双腿沉重、疼痛、疲倦、水肿)
对症治疗急性痔发作。

Dioflav 1000 服药前须知

请勿在如下情况服用 Dioflav 1000:
如您对该药活性物质或任何其他成分(详见第 6 节)过敏(超敏)。

须知和注意事项
服用 Dioflav 1000 前,请咨询您的医生或药剂师。

与其他药品一起服用 Dioflav 1000
如果您正在服用、最近服用过或可能服用过任何其他药品,请与您的医生或药剂师确认。

随餐或随饮料服用 Dioflav 1000
无相关信息。

妊娠期及哺乳期
如您正处于妊娠期或哺乳期,或您认为自己可能已妊娠或计划妊娠,请在服用此药前咨询您的医生或药剂师。

妊娠期
作为预防措施,请尽量避免在妊娠期间服用 Dioflav 1000。

哺乳期
虽然尚无有关药物随母乳分泌的数据,但不建议在服药期间进行母乳喂养。

驾驶车辆和操作机器
尚无数据显示 Dioflav 1000 影响车辆驾驶或机器操作。如出现头晕症状,请勿驾驶车辆或进行机器操作。

3. Dioflav 1000 服用方法

请务必按照此说明书服用此药,或遵医嘱服药。如有疑问,请咨询您的医生、药剂师或护士。

剂量
推荐剂量为每日 1 片薄膜包衣片。
针对急性痔发作:
服药后 1-4 日:每日 3 次,每次 1 片。
服药后 5-7 日:每日 2 次,每次 1 片;随后恢复到推荐剂量:1 日 1 片。

如过量服用 Dioflav 1000
如过量服用 Dioflav 1000,请联系您的医生、药剂师或护士。
过量服用 Dioflav 1000 的案例有限,但已报告的症状包括腹泻、恶心、腹痛、瘙痒和皮疹。

如遗漏服用 Dioflav 1000
请在下一用药时间服用下一剂。请勿服用双倍剂量来弥补遗漏的剂量。
如在一周后症状并未改善,应咨询医生。
如果您对如何服用此药仍有疑问,请咨询您的医生、药剂师或护士。

4. 可能的副作用

与所有药品一样,此药可能引起副作用,但并非所有患者都会出现。
按频率降序排列,可能的副作用有:

神经系统疾病:
罕见:头晕、头痛、不适。

肠胃疾病:
常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。
不常见:结肠炎。
发生频率未知:腹痛。

皮肤和皮下组织疾病:
罕见:皮疹、瘙痒、荨麻疹。
发生频率未知:单独出现的面部、嘴唇、眼睑孤立性水肿。
毛细血管异常搏动征

报告副作用
如出现任何副作用,包括此说明书中未列明的可能的副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。也可通过如下联系方式向国家药品和健康产品管理局(INFARMED, I.P.)报告副作用。报告副作用将有助于提供更多此药品的安全性信息。

通过网站: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (优先推荐)
或通过如下联系方式:
药物风险管理局
里斯本健康广场(Parque da Saúde de Lisboa),巴西大道(Av.Brasil)53 号
邮编:1749-004,里斯本
联系电话:+351 21 798 73 73
药品专线:800222444 (免费热线)
电子邮箱: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. Dioflav 1000 保存方法
将此药品放置于儿童无法触及之处。
请勿在外包装注明的有效期后服用此药品。 有效期为标明月份的最后一天。
此药品无需任何特殊的储存措施。
请勿将任何药品丢弃至废水或生活垃圾中。请向药剂师咨询如何处置闲置药品。此类措施将有助于保护环境。
6. 包装和其他信息

Dioflav 1000 成分
此药的活性物质为微粒化类黄酮(地奥司明和橙皮苷)。每 1000 毫克薄膜包衣片含有:
90% 地奥司明,即每片薄膜包衣片含 900 毫克。
10% 类黄酮通过橙皮苷表示,即每片薄膜包衣片含 100 毫克。
其他成分为:
片芯:明胶、微晶纤维素(102 型)、玉米淀粉、滑石粉和硬脂酸镁。
涂层:部分水解的聚乙烯醇、二氧化钛 (E 171)、聚乙二醇 3350、黄色氧化铁 (E 172)、红色氧化铁 (E 172)、麦芽糖糊精、瓜尔胶半乳甘露聚糖、羟丙甲纤维素、中链甘油三酯和滑石粉。

Dioflav 1000 外观和包装内容
椭圆形、橙棕色、薄膜包衣片剂,边缘圆润,两面均有刻痕。刻痕仅为方便掰开,帮助吞咽,并不进行等份划分。
Dioflav 1000 有 10 片、30 片和 60 片包装,采用 PVC复合铝箔泡罩进行包装。 并非此说明书所述的所有包装均在市场上进行销售。

上市许可证持有人
Towa Pharmaceutical, S.A.
佛尔德大道 3 号(Av. do Forte, 3),瑞典四号大楼(Edif.Suécia IV),地面层
邮编:2794-093,卡纳希迪
葡萄牙

生产商
ExtractumPharma Co. Ltd.
第四区 6 号(IV körzet 6)
邮编:6413,昆费海尔托
匈牙利

使用智能手机扫描包装中的二维码,可获得有关该药品的详细信息和最新资讯。上述信息也可在如下网址查询: https://www.tolifeotc.com/dioflav1000

此说明书最后修订于 2023 年 2 月。