Il principio attivo della Cetirizina Nargoran è la cetirizina dicloridrato.
La Cetirizina Nargoran è un farmaco antiallergico.
Negli adulti e bambini di età superiore ai 6 anni, la Cetirizina Nargoran 10 mg compresse rivestite di pellicola è indicato:
• per il sollievo dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
• per alleviare l'orticaria cronica idiopatica.

Non assumere la Cetirizina Nargoran:
• se soffre di gravi malattie renali (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min);
• se è allergico all'acetilcisteina o a un altro componente qualsiasi di questo medicinale (elencati nella sezione 6), all'idroxizina o a derivati della piperazina (principi attivi strettamente relazionati ad altri medicinali)

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Se è un paziente che soffre di insufficienza renale, consulti il suo medico: se necessario, dovrà ridurre la dose; la nuova dose di somministrazione sarà stabilita dal suo medico.
Se ha problemi a urinare (come problemi al midollo spinale o problemi alla prostata o alla vescica), consulti il parere del suo medico.
Se è epilettico o un malato con alto rischio di convulsioni, consulti il suo medico. Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l'alcool (per un tasso di alcolemia di 0,5 g / l, corrispondente a 1 bicchiere di vino) e la cetirizina, utilizzata nelle dosi raccomandate. Tuttavia, non sono disponibili dati sulla sicurezza quando si assumono alte dosi di cetirizina e alcool contemporaneamente. Pertanto, così come per tutti gli altri antistaminici, bisogna evitare l'assunzione della Cetirizina Nargoran con l'alcool.
Se ha intenzione di realizzare un test delle allergie, chieda al suo medico se è necessario interrompere la somministrazione di questo farmaco, alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può essere acquistato senza prescrizione medica.

BAMBINI
Questo farmaco non dev'essere somministrato a bambini di età inferiore ai 6 anni, per i quali non si dispone dell'esatto regime posologico necessario.

LA CETIRIZINA NARGORAN E ALTRI FARMACI
Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o inizierà ad assumere altri medicinali.

LA CETIRIZINA NARGORAN CON ALIMENTI E BEVANDE
Gli alimenti non influiscono sull'assunzione della Cetirizina Nargoran.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il ​​medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Come altri medicinali, la Cetirizina Nargoran deve essere evitata per le donne in gravidanza. L'ingestione accidentale da parte di una donna incinta non dovrebbe produrre effetti dannosi sul feto. Tuttavia, questo medicinale deve essere somministrato solo se necessario e su indicazione del medico.
La cetirizina passa nel latte materno. Pertanto, bisogna assumere la Cetirizina Nargoran durante l'allattamento solo previo parere medico.

GUIDA DI VEICOLI E UTILIZZO DI MACCHINARI
Studi clinici non dimostrano evidenza della riduzione di attenzione, stato di allerta o capacità di guida dopo l'assunzione della Cetirizina Nargoran, nelle dosi consigliate.
Dopo aver assunto la Cetirizina Nargoran, faccia attenzione a come il suo corpo risponde al farmaco, se sta pensando di mettersi alla guida, effettuare attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. Non ecceda la dose raccomandata.

LA CETIRIZINA NARGORAN CONTIENE LATTOSIO
Se le è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​suo medico prima di assumere questo medicinale.

Assuma questo farmaco esattamente come descritto in questo foglio, o secondo le indicazioni del suo medico o farmacista.
In caso di dubbi, consulti il suo medico o farmacista.
Le compresse devono essere ingerite con dei liquidi.
Una compressa può essere divisa in due dosi uguali.

DURATA DEL TRATTAMENTO
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dallo stato di avanzamento del malessere ed è determinata dal medico.

SE SI ASSUME PIÙ CETIRIZINA NARGORAN DI QUANTO SI DOVREBBE
Se ha assunto troppe compresse di Nargoran, informare il proprio medico. Il medico deciderà quali misure adottare, se necessarie.
A seguito di un sovradosaggio, i seguenti effetti indesiderati potranno manifestarsi con maggiore intensità. Sono stati segnalati effetti collaterali come confusione, diarrea, vertigini, stanchezza, mal di testa, indisposizione, pupille dilatate, prurito, agitazione, sedazione, sonnolenza, torpore, frequenza cardiaca anormalmente rapida, tremori e ritenzione urinaria.

SE CI SI DIMENTICA DI ASSUMERE LA CETIRIZINA NARGORAN
Non assuma una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Per ulteriori domande sull'utilizzazione di questo prodotto, si rivolga al suo medico o farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati si considerano rari o molto rari, ma è necessario interrompere l'assunzione di questo medicinale e consultare immediatamente il medico, se uno di essi si manifesta:
reazioni allergiche, incluse reazioni gravi e angioedema (una grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola). Queste reazioni possono iniziare subito dopo l'assunzione di questo medicinale o possono manifestarsi in seguito.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
• sonnolenza
• torpore, mal di testa
• faringite, rinite (nei bambini)
• diarrea, nausea, bocca secca
• spossatezza.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
• agitazione
• parestesia (sensazioni anomale nella pelle)
• dolori addominali
• prurito, eruzione cutanea
• astenia (stanchezza estrema), malessere generale.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000)
• reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare)
• depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia, convulsioni
• tachicardia (battito del cuore troppo accelerato)
• funzionalità epatica alterata
• orticaria
• edema (gonfiore)
• aumento di peso.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000)
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue)
• tic nervosi
• sincope (svenimento), discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anomale), tremore, disgeusia (alterazione del gusto)
• visione offuscata, disturbi visivi dell'accomodazione (difficoltà di messa a fuoco), oculorotazione (movimenti circolari involontari degli occhi)
• angioedema (grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci
• alterazione della minzione (minzione a letto, dolore e / o difficoltà a urinare).

Effetti secondari sconosciuti (la cui frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili)
• aumento dell'appetito
• idee suicide (pensieri ricorrenti o preoccupazione legati al suicidio)
• amnesia, alterazioni della memoria
• vertigini (sensazione di girare o essere in movimento)
• ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica).

SEGNALARE GLI EFFETTI COLLATERALI
Se ha riscontrato effetti indesiderati, inclusi effetti indesiderati possibili non elencati in questo opuscolo, informi il suo medico, farmacista o infermiere. Potrà anche segnalare gli effetti collaterali direttamente a INFARMED, I.P. attraverso i contatti riportati qui sotto. Quando si segnalano effetti indesiderati, si sta contribuendo a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
INFARMED, I.P.
Direzione della Gestione del Rischio di Medicinali
Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linea di Assistenza medicinali: 800 222 444 (gratuito)
Fax: +351 21 798 73 97
Sito web: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

QUAL'È LA COMPOSIZIONE DELLA CETIRIZINA NARGORAN
Il principio attivo è la cetirizina dicloridrato. Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato.
Gli eccipienti sono: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, magnesio stearato, Opadry® Y-1-7000 bianco [ipromellose, macrogol e titanio diossido (E171)].

QUAL'È L'ASPETTO DELLA CETIRIZINA NARGORAN E IL CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
La Cetirizina Nargoran si presenta sottoforma di compresse rivestite di pellicola, bianche, capsulari e con una marca su un lato. Ogni confezione contiene 20 compresse rivestite con film. Compresse confezionate in blister in PVC / PVDC-alluminio

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE DI IMMISSIONE SUL MERCATO
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
Portogallo

FABBRICANTE
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portogallo

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili scansionando il codice 2D sulla confezione con uno smartphone. Le stesse informazioni sono disponibili anche al seguente URL: https://www.tolifeotc.com/nargoran.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato per l'ultima volta a luglio 2019.