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CETIRIZINA NARGORAN
10mg 包衣片
二盐酸西替利嗪
本说明包含对您极为重要的信息,请在服用本药品前仔细阅读。 请妥善保存本说明。您有可能需要再次阅览。
如您需要澄清或建议,请咨询药剂师。
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生或药剂师。请参阅第4段。
如您感到不适或状况恶化,请前往医生处就诊。
1. Cetirizina Nargoran是什么及其用途
2. 服用Cetirizina Nargoran前须知
3. 如何服用Cetirizina Nargoran
4. 可能的副作用
5. 如何保存Cetirizina Nargoran
6. 包装内含物及其它信息
1. Cetirizina Nargoran是什么及其用途

Cetirizina Nargoran的活性成份为二盐酸西替利嗪
Cetirizina Nargoran为抗组胺药物。
Cetirizina Nargoran 10毫克包衣片适用于6岁以上儿童及成人,用于:
缓解季节性和永久性过敏鼻炎导致的鼻子和眼睛症状;
缓解特发性慢性荨麻疹。

2. 服用Cetirizina Nargoran的前须知

不可服用Cetirizina Nargoran的情况
您患有严重肾脏疾病(严重肾功能衰竭,肌酐清除率低于10毫升/分钟);
您对二盐酸西替利嗪或本药的任何其他成分(列于第6节)、羟嗪或哌嗪衍生物(与其他药物有关的活性物质)过敏(超敏感)。

警告及注意事项
如果您患有肾衰竭,请咨询您的医生;必要时应该服用较小的剂量。新剂量应由您的医生决定。
如果您患有膀胱病症(例如脊柱、前列腺或膀胱等),请咨询医生以获得建议。
如果您是癫痫患者或有累积性惊厥风险,请咨询您的医生。
同时服用酒精(酒精含量为0.5克/升,相当于一杯葡萄酒)和推荐剂量的西替利嗪,临床上没有观察到显著的相互作用。同时服用高剂量西替利嗪和酒精时,目前尚无关于安全性的数据。为此,如同所有的抗组胺药一样,您应该避免同时服用Cetirizina Nargoran和酒精。
如果您要进行过敏测试,请问您的医生是否应该在测试前数天停服本药。该药可能会影响您的测试结果。

儿童
由于无法进行必要的剂量调整,6岁以下儿童不应服用Cetirizina Nargoran。

其它药物同Cetirizina Nargoran反应
如您正在服用、近期用过或可能服用其它药物,请提醒医生或药剂师。

Cetirizina Nargoran同食品、饮料的反应
食物不影响Cetirizina Nargoran的吸收。

妊娠及哺乳期
如您处于妊娠期、哺乳期、可能受孕、或正在考虑受孕,请向医生或药剂师咨询服用本药的注意事项。
同其它药物一样,妊娠期妇女应避免服用Cetirizina Nargoran。孕妇的意外服用本药可能不会对未出生的孩子造成破坏性影响。但是,本药物只能在必要时和医疗建议后服用。
西替利嗪通过母乳吸收。因此,除非您的医生指示,否则您不应在哺乳时服用Cetirizina Nargoran。

驾驶及操作机器
临床研究表明,尚无证据证明服用建议剂量的Cetirizina Nargoran后,人体的警戒状态或驾驶能力下降。
如果您打算开车、执行潜在的危险操作或驱动机器,您应该在服用Cetirizina Nargoran后仔细监测您的药物反应。
不要超过推荐剂量。

Cetirizina Nargoran含有乳糖。
如果您的医生已告知您对某些糖不耐受,请在服用此药前联系他们。

3. 如何服用Cetirizina Nargoran

请按照本说明要求或医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
本片必须用液体送服。
本片可以分为等量的两份。

12岁以上青少年及成人:
建议剂量为每日10毫克(1片)。
对于儿童来说,寻找本药的替代品可能更合适。请咨询您的医生或药剂师。
6至12岁儿童:
建议剂量为每次5毫克,每日2次(每次半片,每日两次)。
对于儿童来说,寻找本药的替代品可能更合适。请咨询您的医生或药剂师。
肾功能衰竭患者:
中度肾功能衰竭患者的推荐剂量为5 mg,每日一次。
如果您患有严重的肾脏疾病,请联系您的医生,以便他们根据您的问题调整剂量。
如果您的小孩患有肾脏疾病,请联系您的医生,以便他们根据您孩子的需要调整剂量。
如果您觉得Cetirizina Nargoran的药性太弱或者太强,请向医生咨询。

治疗时长
治疗的持续时间取决于您的病发类型、持续时间和进展情况,这都由您的医生决定。

如您服用过量的Cetirizina Nargoran
如服用过量Cetirizina Nargoran药片,请告诉您的医生。必要时,您医生应决定你应该采取的措施。
服用过量后,随着药物效果的增加,您可能会出现以下副作用。报告的不良反应有:混乱、腹泻、头晕、疲倦、头痛、不适、瞳孔扩散、瘙痒、兴奋、镇静、嗜睡、僵木、心率异常快、震颤和尿潴留。

如果您忘记服用Cetirizina Nargoran
切不可在下一次服药时补偿未服用剂量。
如果您对使用此药有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。

4. 可能的副作用

同其它所有药物一样,本药可能会有副作用,但不是每个人使用后都产生副作用。

下列副作用可视为是罕见的或非常罕见,但如果您受到以下任何影响,您应立即停止服用此药并立即咨询医生:
过敏反应,包括严重反应和血管性水肿(导致脸部或喉咙肿胀的严重过敏反应)。这些反应可能在服用该药物后立即开始或稍后开始。

常见副作用(每10名患者可能会出现1例)
嗜睡
头晕,头痛
咽炎,鼻炎(儿童)
腹泻,恶心,口干
疲劳。

不常见的副作用(每100位患者可能会出现1例)
激动
感觉异常(皮肤异常感觉)
腹痛
皮肤瘙痒(发痒),皮疹
虚弱(极度疲劳),全身不适

罕见副作用(每1000名患者可能会出现1例)
过敏反应,有些情况会严重(非常罕见)
抑郁、幻觉、侵略性、混乱、失眠
抽搐
心动过速(心脏跳动太快)
肝功能改变
麻疹
水肿(肿胀)
体重增加

极罕见副作用(每10000名患者可能会出现1例)
血小板减少症(血小板数量减少)
抽搐
晕厥(晕厥)、运动障碍(不自主运动)、肌张力障碍(异常延长的肌肉收缩)、震颤、味觉障碍(味觉改变)
视力模糊、调节困难(聚焦困难)、不自主眼动(圆形不自主眼动)
血管性水肿(导致面部或喉咙肿胀的严重过敏反应),固定的医学皮疹
排尿异常(在床上排尿,疼痛和/或膀胱问题)。

未知副作用(无法根据可用数据计算频率)
食欲增加
自杀想法(关于自杀的反复想法或顾虑)
记忆改变
眩晕(头晕或运动感)
尿潴留(无法完全排空膀胱)。

报告副作用
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生、药剂师或护士。您也可通过下列方式直接向INFARMED, I.P.报告不良反应。通过报告不良反应,您可为本药的安全完备做出贡献。
Directorate of Management of Medicine Risks
Health Park of Lisbon, Av.Brasil 53
1749-004 Lisbon
电话:+351 21 798 73 73
药品热线:800 222 444 (免费)
传真:+351 21 798 73 97
网址: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件: farmacovigilancia@infarmed.pt

5. 如何保存Cetirizina Nargoran
保存温度切勿超过25ºC。
将本药放置在儿童视线及触及范围之外。
外包装及药板上标识的有效期之后请勿服用本药。有效期是指当月的最后一天。 请不要将药品丢掷在下水道或混在日常垃圾中。请向药剂师咨询如何处理不用的药物。此举有助于保护环境。
6. 包装内含物及其它信息

Cetirizina Nargoran成份
Cetirizina Nargoran的活性成份为二盐酸西替利嗪每片包衣片含10毫克二盐酸西替利嗪。
其他组分(赋形剂)包括:糊化淀粉、一水合乳糖、玉米淀粉、聚维酮、硬脂酸镁、Opadry® Y-1-7000白[羟丙甲纤维素,聚乙二醇和二氧化钛(E171)]。

Cetirizina Nargoran外观及包装
Cetirizina Nargoran为白色包衣片,胶囊型,一侧刻有凹槽。每一包装中含20片包衣片。药片以PVC/PVDC-铝箔泡罩包装。

销售许可持有人
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙

生产商
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
葡萄牙

使用手机扫描包装上的二维码,可获得有关本药品的详细和最新信息。同样的信息也可通过浏览下列网址获得: https://www.tolifeotc.com/nargoran

本说明书最近一次更新时间为2019年7月。