Cetirizina Nargoran的活性成份为二盐酸西替利嗪
Cetirizina Nargoran为抗组胺药物。
Cetirizina Nargoran 10毫克包衣片适用于6岁以上儿童及成人,用于:
• 缓解季节性和永久性过敏鼻炎导致的鼻子和眼睛症状;
• 缓解特发性慢性荨麻疹。
不可服用Cetirizina Nargoran的情况
• 您患有严重肾脏疾病(严重肾功能衰竭,肌酐清除率低于10毫升/分钟);
• 您对二盐酸西替利嗪或本药的任何其他成分(列于第6节)、羟嗪或哌嗪衍生物(与其他药物有关的活性物质)过敏(超敏感)。
警告及注意事项
如果您患有肾衰竭,请咨询您的医生;必要时应该服用较小的剂量。新剂量应由您的医生决定。
如果您患有膀胱病症(例如脊柱、前列腺或膀胱等),请咨询医生以获得建议。
如果您是癫痫患者或有累积性惊厥风险,请咨询您的医生。
同时服用酒精(酒精含量为0.5克/升,相当于一杯葡萄酒)和推荐剂量的西替利嗪,临床上没有观察到显著的相互作用。同时服用高剂量西替利嗪和酒精时,目前尚无关于安全性的数据。为此,如同所有的抗组胺药一样,您应该避免同时服用Cetirizina Nargoran和酒精。
如果您要进行过敏测试,请问您的医生是否应该在测试前数天停服本药。该药可能会影响您的测试结果。
儿童
由于无法进行必要的剂量调整,6岁以下儿童不应服用Cetirizina Nargoran。
其它药物同Cetirizina Nargoran反应
如您正在服用、近期用过或可能服用其它药物,请提醒医生或药剂师。
Cetirizina Nargoran同食品、饮料的反应
食物不影响Cetirizina Nargoran的吸收。
妊娠及哺乳期
如您处于妊娠期、哺乳期、可能受孕、或正在考虑受孕,请向医生或药剂师咨询服用本药的注意事项。
同其它药物一样,妊娠期妇女应避免服用Cetirizina Nargoran。孕妇的意外服用本药可能不会对未出生的孩子造成破坏性影响。但是,本药物只能在必要时和医疗建议后服用。
西替利嗪通过母乳吸收。因此,除非您的医生指示,否则您不应在哺乳时服用Cetirizina Nargoran。
驾驶及操作机器
临床研究表明,尚无证据证明服用建议剂量的Cetirizina Nargoran后,人体的警戒状态或驾驶能力下降。
如果您打算开车、执行潜在的危险操作或驱动机器,您应该在服用Cetirizina Nargoran后仔细监测您的药物反应。
不要超过推荐剂量。
Cetirizina Nargoran含有乳糖。
如果您的医生已告知您对某些糖不耐受,请在服用此药前联系他们。
请按照本说明要求或医生或药剂师的指示剂量准确服用本药。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
本片必须用液体送服。
本片可以分为等量的两份。
治疗时长
治疗的持续时间取决于您的病发类型、持续时间和进展情况,这都由您的医生决定。
如您服用过量的Cetirizina Nargoran
如服用过量Cetirizina Nargoran药片,请告诉您的医生。必要时,您医生应决定你应该采取的措施。
服用过量后,随着药物效果的增加,您可能会出现以下副作用。报告的不良反应有:混乱、腹泻、头晕、疲倦、头痛、不适、瞳孔扩散、瘙痒、兴奋、镇静、嗜睡、僵木、心率异常快、震颤和尿潴留。
如果您忘记服用Cetirizina Nargoran
切不可在下一次服药时补偿未服用剂量。
如果您对使用此药有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
同其它所有药物一样,本药可能会有副作用,但不是每个人使用后都产生副作用。
下列副作用可视为是罕见的或非常罕见,但如果您受到以下任何影响,您应立即停止服用此药并立即咨询医生:
过敏反应,包括严重反应和血管性水肿(导致脸部或喉咙肿胀的严重过敏反应)。这些反应可能在服用该药物后立即开始或稍后开始。
常见副作用(每10名患者可能会出现1例)
• 嗜睡
• 头晕,头痛
• 咽炎,鼻炎(儿童)
• 腹泻,恶心,口干
• 疲劳。
不常见的副作用(每100位患者可能会出现1例)
• 激动
• 感觉异常(皮肤异常感觉)
• 腹痛
• 皮肤瘙痒(发痒),皮疹
• 虚弱(极度疲劳),全身不适
罕见副作用(每1000名患者可能会出现1例)
• 过敏反应,有些情况会严重(非常罕见)
• 抑郁、幻觉、侵略性、混乱、失眠
• 抽搐
• 心动过速(心脏跳动太快)
• 肝功能改变
• 麻疹
• 水肿(肿胀)
• 体重增加
极罕见副作用(每10000名患者可能会出现1例)
• 血小板减少症(血小板数量减少)
• 抽搐
• 晕厥(晕厥)、运动障碍(不自主运动)、肌张力障碍(异常延长的肌肉收缩)、震颤、味觉障碍(味觉改变)
• 视力模糊、调节困难(聚焦困难)、不自主眼动(圆形不自主眼动)
• 血管性水肿(导致面部或喉咙肿胀的严重过敏反应),固定的医学皮疹
• 排尿异常(在床上排尿,疼痛和/或膀胱问题)。
未知副作用(无法根据可用数据计算频率)
• 食欲增加
• 自杀想法(关于自杀的反复想法或顾虑)
• 记忆改变
• 眩晕(头晕或运动感)
• 尿潴留(无法完全排空膀胱)。
报告副作用
如出现任何副作用,包括本说明中未能列出的症状,请咨询医生、药剂师或护士。您也可通过下列方式直接向INFARMED, I.P.报告不良反应。通过报告不良反应,您可为本药的安全完备做出贡献。
Directorate of Management of Medicine Risks
Health Park of Lisbon, Av.Brasil 53
1749-004 Lisbon
电话:+351 21 798 73 73
药品热线:800 222 444 (免费)
传真:+351 21 798 73 97
网址:
http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
电子邮件:
farmacovigilancia@infarmed.pt
Cetirizina Nargoran成份
Cetirizina Nargoran的活性成份为二盐酸西替利嗪每片包衣片含10毫克二盐酸西替利嗪。
其他组分(赋形剂)包括:糊化淀粉、一水合乳糖、玉米淀粉、聚维酮、硬脂酸镁、Opadry® Y-1-7000白[羟丙甲纤维素,聚乙二醇和二氧化钛(E171)]。
Cetirizina Nargoran外观及包装
Cetirizina Nargoran为白色包衣片,胶囊型,一侧刻有凹槽。每一包装中含20片包衣片。药片以PVC/PVDC-铝箔泡罩包装。
销售许可持有人
toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
葡萄牙
生产商
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
葡萄牙
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本说明书最近一次更新时间为2019年7月。